Bula do Bálsamo Branco

O produto Bálsamo Branco é utilizado contra gases (antiflatulento) em casos de problemas digestivos.

Os princípios ativos presentes no Bálsamo Branco são de origem vegetal, agindo localmente de maneira eficaz na eliminação dos gases em casos de problemas digestivos. O efeito do produto começa a aparecer, em média, 1 hora após a administração do produto.

Bálsamo Branco é contraindicado para uso por pacientes com úlcera gastrointestinal e/ou refluxo ácido. Também é contraindicado em pessoas com colite e Síndrome do Intestino Irritável.

Este produto é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à droga ou a seus componentes.

Este produto é contraindicado para menores de 12 anos.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

O uso de Bálsamo Branco não é recomendado para gestantes e lactantes por conter óleos essenciais.

A solução oral deve ser ingerida por via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Posologia do Bálsamo Branco

• A posologia em mL do produto por peso corpóreo para uso adulto é de 0,065 mL/Kg/dia.
• Ingerir 30 gotas (1,5mL), diluído em água, 3 vezes ao dia.

Uso adulto.

Caso você esqueça de tomar uma dose do produto Bálsamo Branco, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário correto.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissional de saúde.

Este produto contém álcool no teor de 83%.

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

• Reação muito rara (ocorre com menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o produto): acidose, convulsão generalizada, desordens no tempo de coagulação, dano hepático agudo.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Solução oral

Cartucho com frasco plástico contendo 30mL do produto.

Uso oral.

Uso adulto.

Produto tradicional fitoterápico.

Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Cada mL do produto contém:

12,70mg de óleo essencial de canela [Cinnamomum zeylanicum Nees], equivalente a 7,62mg de cinamaldeído, 5,20mg de óleo essencial de cravo [Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L. M. Perry], equivalente a 4,42mg de eugenol.

Excipientes: essência de Lavandula angustifolia (L.) Miller, essência de Melissa Officinalis L., essência de Citrus limon (L.) Burman Fil., extrato fluido de Foeniculum vulgare Mill., extrato fluido de Carum carvi L., tintura de Bixa orellana L., álcool etílico 96% e água purificada.

Quantidade: 30mL.

O teor alcoólico deste produto é de 83%.

1 mL equivale a 20 gotas. 1 gota equivale a 0,895mg ou 1 µL de óleos essenciais.

Nomenclatura popular: Canela, Cravo da Índia.
Nomenclatura botânica completa: Cinnamomum verum J. Presl, Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L. M. Perry
Família: Lauraceae, Myrtaceae
Parte da planta utilizada: Óleo essencial.

Podem ocorrer vômitos, dor de garganta, convulsão, sedação, dificuldade em respirar, líquido nos pulmões, vômito com sangue, desordens sanguíneas, falência renal e dano ou falência hepática.

Além disso, pode causar taquicardia através da excitação do centro vasomotor, aumento do peristaltismo intestinal, respiração e transpiração, seguido de uma fase de sedação com sonolência e depressão.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Não há casos de superdose relatados.

• Deve ser tomado com cautela durante o uso de paracetamol devido ao potencial de hepatotoxicidade do componente eugenol.
• Anticoagulantes, agentes antiplaquetários, agentes trombolíticos e heparinas de baixo peso molecular podem ser potencializados devido a inibição plaquetária do produto.
• O metabolismo de aminopirina pela atividade de monoaminoxigenase dos microssomos hepáticos pode ser inibido pelo uso do produto.
• O produto pode potencializar a atividade da insulina no metabolismo da glucose.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.

Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Os princípios ativos presentes no Cinnamomun verum + Caryophyllus aromaticus sao de origem vegetal, agindo localmente de maneira eficaz na eliminação dos gases em casos de problemas digestivos.

O efeito do produto começa a aparecer, em média, 1 hora após a administração do produto.

Bálsamo Branco deve ser guardado em sua embalagem original, evitando-se local quente [30-40°C].

O produto Bálsamo Branco apresenta validade de 36 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de validade.

Após aberto, válido até a data indicada na embalagem.

Características do medicamento

O produto Bálsamo Branco apresenta-se como um líquido móvel, de coloração amarelo canário, com odor característico de cravo e canela e sabor picante e alcoólico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S. 1.0066.0005.001-6

Farm. Resp.:
Ana Carolina S. Krüger
CRF-SC Nº 6252

Fabricado por:
Laboratório Catarinense Ltda.
Rua Dr. João Colin, 1053
CEP 89204-001 – Joinville/SC
CNPJ: 84.684.620/0001-87
Indústria Brasileira.

Embalado em:
Rod. BR-153, S/N – Quadra Lote 01 KM 515, Galpão 6.
CEP 74990-728 – Aparecida de Goiânia/GO
CNPJ: 84.684.620/0006-91

SAC
0800 247 4222

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.