Bula do Amidalin
Princípio Ativo: Benzocaína + Tirotricina
Classe Terapêutica: Preparações Para Garganta
Revisado clinicamente por:Karime Halmenschlager Sleiman.
Atualizado em: 8 de Novembro de 2022.Amidalin, para o que é indicado e para o que serve?
Como auxiliar no tratamento de amidalite, faringite, laringite, gengivite, estomatite e afta.
Como o Amidalin funciona?
O Amidalin® é composto por um antibiótico de ação local (tirotricina) e um anestésico de superfície (benzocaína).
Quais as contraindicações do Amidalin?
Durante o tratamento com Amidalin recomenda-se evitar a ingestão de bebida alcoólica.
Este produto está contra-indicado em pacientes com alergias aos componentes da sua fórmula.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Como usar o Amidalin?
Pastilha
Adultos
Deixar dissolver a pastilha na boca, de acordo com as necessidades ou segundo critério médico. Sugerimos 1 pastilha a cada hora, não deixando exceder a 10 pastilhas ao dia.
As pastilhas não devem ser mastigadas, deixar dissolver lentamente.
Crianças acima de 8 anos
Sugerimos 1 pastilha a cada hora, não deixando exceder a 5 pastilhas ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Spray
Para Amidalin® spray segue o procedimento de limpeza descrito abaixo:
Procedimento de limpeza
Após o uso, limpe cuidadosamente o orifício do atuador com um lenço de papel ou pano limpo e recoloque a tampa.
Em caso de não funcionamento do spray, remova o atuador e mergulhe-o em água morna por alguns minutos, recoloque-o em seguida.
Pressione o atuador sobre o frasco conforme necessário, até que um pulverizado seja obtido e use normalmente.
Adultos
Com a boca aberta, direcionar o jato de Amidalin® para garganta, aplicar o produto de 8 a 12 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.
Crianças acima de 8 anos
Com a boca aberta, direcionar o jato de Amidalin® para garganta, aplicar o produto de 4 a 8 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Amidalin?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Amidalin?
Pastilha / Spray
O uso prolongado poderá desenvolver resistência a alguns microorganismos.
Idosos
Não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes idosos.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Exclusivo Spray
Para solução oral sabor menta: este produto contém o corante amarelo Tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Amidalin?
Raramente pode originar fenômeno de hipersensibilidade, que desaparece logo com a suspensão do medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do Amidalin
Pastilhas de 5 mg + 1,035 mg
Embalagem contendo 20 ou 100 pastilhas nos sabores laranja, mel e limão, cereja, menta ou framboesa.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico acima de 8 anos.
Solução oral spray 5 mg/mL + 1 mg/mL
Embalagem contendo 25 mL nos sabores laranja ou menta.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico acima de 8 anos.
Qual a composição do Amidalin?
Cada pastilha contém:
|
Benzocaína |
5 mg |
|
1,035 mg |
|
|
Excipientes* q.s.p. |
1 pastilha |
*Ciclamato de sódio, sacarina sódica, talco, estearato de magnésio, povidona, sacarose, essências e corantes.
Cada mL da solução oral contém:
|
Benzocaína |
5 mg |
|
Tirotricina |
1 mg |
|
Excipientes* qsp |
1 mL da solução oral |
*Sacarose, propilparabeno, metilparabeno, sorbitol, mentol, vanilina, álcool etílico, água, essências e corantes.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Amidalin maior do que a recomendada?
Em eventual superdose, imediatamente suspenda a medicação e procure assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Amidalin com outros remédios?
Até o momento não foram relatadas interações do produto com outros fármacos e/ou medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Qual a ação da substância do Amidalin?
Características farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas:
A tirotricina apresenta atividade antibacteriana contra vários microorganismos gram-positivos usualmente encontrados em infecções da boca e garganta.
Trata-se de uma mistura de dois complexos polipeptídicos: tirotricina e gramicina.
A sua atuação contra os microorganismos susceptíveis é sobre o sistema de oxi-redução bacteriano. A fração tirotricina destrói a célula bacteriana e a fração gramicina impede os processos normais que requerem energia exógena. Devido às propriedades da tirotricina, é um antibiótico de escolha para uso local.
A benzocaína acrescenta ao produto a ação anestésica tópica necessária para aliviar as irritações e dores que acompanham os processos cirúrgicos como a extirpação das amídalas.
Como devo armazenar o Amidalin?
O medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 – 30 ºC). Amidalin® apresenta prazo de validade de 24 meses, a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Pastilha
Amidalin® laranja
Pastilha circular, de coloração alaranjada, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.
Amidalin® mel e limão
Pastilha circular, de coloração levemente marrom, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.
Amidalin® cereja
Pastilha circular, de coloração heterogênea rosa com pontos vermelhos, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.
Amidalin® menta
Pastilha circular, de coloração verde, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.
Amidalin® framboesa
Pastilha circular, de coloração roxa claro, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.
Spray
Amidalin® spray laranja
Solução oral, de coloração alaranjada, com sabor e aroma de laranja.
Amidalin® spray menta
Solução oral, de coloração verde, com sabor e aroma de menta.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observa alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Mensagens de Alerta do Amidalin
Leia atentamente este texto antes de começar a tomar o medicamento, ele informa sobre as propriedades deste medicamento. Se persistirem dúvidas ou estiver inseguro fale com seu médico.
Antes de utilizar o medicamento, confira o nome do rótulo e não administre caso haja sinais de violação e/ou danos na embalagem.
Dizeres Legais do Amidalin
Pastilha / Spray
Reg. M.S.: 1.0047.0009
Farm. Resp.:
Luciana A. Perez Bonilha
CRF-PR nº. 16.006
SAC
0800 4009192
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Exclusivo Pastilha
Amidalin® embalagem contendo 20 ou 100 pastilhas
Fabricado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), km 87
Cambe - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Amidalin® embalagem contendo 100 pastilhas
Fabricado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), km 87
Cambe - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Embalado por:
Tecnopharma Ind. e Com. de Embalagens Ltda.
São Paulo - SP
Exclusivo Spray
Fabricado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quim. Farm. Ltda
Itapecerica da Serra – São Paulo
Brasil
Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), km 87
Cambe - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Quer saber mais?
Consulta também a Bula do Benzocaína + Tirotricina
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 8 de Novembro de 2022.
Revisado clinicamente por:Karime Halmenschlager Sleiman.
Atualizado em: 8 de Novembro de 2022.Amidalin 1mg/mL + 5mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 25 mL de solução de uso oral sabor laranja
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