Bula do Água de Melissa Ifal

Este produto tem alegações de uso como carminativo (redução de gases intestinais), antiespasmódico (previne espasmos e cólicas no estômago, intestino) e ansiolítico leve.

A Água de Melissa é utilizada por via oral e age no intestino diminuindo gases intestinais e prevenindo cólicas. Também atua no sistema nervoso com efeito ansiolítico leve.

Não deve ser usado em casos de hipotireoidismo, pois ocorre inibição de certos hormônios tireoidianos.

Pessoas com glaucoma devem evitar o uso de óleo essencial de Melissa officinalis, pois o citral pode aumentar a pressão ocular.

Este produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da formulação.

Este produto é contra indicado para crianças menores de 12 anos.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Uso oral.

Crianças acima de 12 anos

40 gotas (2 mL) diluídas em água duas vezes ao dia.

Adultos

60 gotas (3 mL) diluídas em água, duas vezes ao dia.

Caso se esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

Não utilize este produto por vias de administração que não a recomendada.

Utilizar cuidadosamente em indivíduos com hipotensão arterial (pressão arterial baixa).

Este produto pode comprometer a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou neste folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação de um profissional de saúde.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente a não ser que por orientação de profissionais da saúde.

Este produto contém álcool no teor de 0,86%.

Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Não há registros de perigo à saúde, quando utilizado nas doses adequadas. Ocasionalmente pode ocorrer hipotensão arterial (pressão arterial baixa) e sonolência.

A frequência de ocorrência de efeitos indesejáveis não é conhecida.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em caso de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Solução oral

Frasco plástico contendo 48 mL de solução.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Cada mL contém:

*Equivalente a 19,50mg de derivados hidroxicinâmicos expressos em ácido rosmarínico.

Excipientes: água , álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno.

Teor alcoólico de 0,86%.

Cada 20 gotas equivalem a 1 mL.

Cada gota contém 0,98 mg de derivados hidroxicinâmicos expressos em ácido rosmarínico (mg/gota).

Nome científico: Melissa officinalis L.
Nome da família botânica: Lamiaceae.
Nomenclatura popular: erva cidreira, melissa.
Parte da planta utilizada: folhas.

Em caso de superdosagem procurar auxilio médico para que sejam tomadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisa de mais orientações sobre como proceder.

Não há casos de superdose relatados.

Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Melissa officinalis a é utilizada por via oral e age no intestino diminuindo gases intestinais e prevenindo cólicas. Também atua no sistema nervoso com efeito ansiolítico leve.

Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (de 15 a 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Produto valido por 36 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use com prazo de validade vencido.

Para sua segurança guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 3 meses.

Características físicas e organolépticas do produto

Liquido límpido, castanho claro de odor e sabor característico de Melissa.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. M.S.: 1.3531.0030.001-1

Farm. Resp.:
Mariana Suso Salgado
CRF RS 1 16951

IFAL – Ind. Com. Prod. Farmacêuticos Ltda.
Av. José Loureiro da Silva, 1211
Camaquã – RS
CNPJ: 00.376.959/0001-26
Indústria Brasileira

SAC:
(51) 3671-5040

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.