Bula do Acnase Gel

Acnase Gel é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar.

Acnase Gel atua no tratamento tópico da acne vulgar. Seu mecanismo de ação se deve ao poder bactericida e redutor da oleosidade da pele conferido pelo peróxido de benzoíla.

Acnase Gel é contra indicado para pessoas hipersensíveis ao peróxido de benzoíla e demais componentes da formulação e em crianças com menos de 12 anos de idade.

É importante efetuar o teste de adaptação e, só após este período, seguir a posologia indicada. Após os primeiros dias de aplicação, a pele começará a descamar como se tivesse sido queimada pelo sol, podendo ocorrer ardor, ressecamento e vermelhidão que, se moderados, são normais e desejáveis. Acnase Gel deve ser aplicado com a ponta dos dedos espalhando cuidadosamente, sem esfregar. Evite usar quantidades exageradas.

Teste de Adaptação

1. Durante 4 dias, antes da aplicação lave o rosto com água e sabonete neutro. Aplique Acnase Gel na área afetada, deixe o produto em contato com a pele somente duas horas por dia. Remova em seguida com água e sabonete neutro. Havendo boa tolerância, seguir o segundo passo.
2. Durante 4 dias, antes da aplicação lave o rosto com água e sabonete neutro. Aplique Acnase Gel na área afetada, deixe o produto em contato com a pele somente quatro horas por dia. Remova em seguida com água e sabonete neutro. Não ocorrendo desconforto ou intolerância durante esses quatro dias, seguir o terceiro passo.
3. Durante 4 dias, antes da aplicação lave o rosto com água e sabonete neutro. Aplique Acnase Gel na área afetada na hora de deitar e deixe durante a noite. Remova em seguida com água e sabonete neutro. Após o término da fase de adaptação, utilize o produto normalmente conforme posologia.

Posologia do Acnase Gel

Antes de cada aplicação, lave o local com água e sabonete neutro. Aplique Acnase Gel uma a duas vezes ao dia, de manhã e à noite, desde que a área tratada não seja exposta ao sol. Evite o sol intenso, mas se houver necessidade de exposição moderada ao sol, Acnase Gel não deve ser usado durante o dia. Neste caso, após a limpeza da área em tratamento, deve-se aplicar um bloqueador solar não alcoólico, dando preferência aos produtos não comedogênicos.

A melhora significativa na redução dos cravos e espinhas costuma ser observada a partir da 4º semana, mas o tratamento da acne geralmente leva de 12 a 20 semanas.

Pacientes idosos

Não existem recomendações específicas para pacientes idosos.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Acnase Gel é um medicamento somente para uso externo; evite o contato com a mucosa da boca, olhos, pálpebras e outras mucosas, em feridas ou na pele irritada. Se eventualmente isto ocorrer, lave com água em abundância.

Este produto pode manchar cabelos e tecidos coloridos, lave as mãos após a aplicação.

Devido à possibilidade de hiperpigmentação e para que não haja uma irritação cumulativa, durante o tratamento evite a exposição ao sol da área onde o medicamento foi aplicado.

Pacientes idosos

Não existem recomendações específicas para pacientes idosos.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Em pessoas hipersensíveis, e sensíveis ao peróxido de benzoíla (cerca de 2%), pode haver reação do tipo alérgica ou irritativa da pele, incluindo vermelhidão, dor, queimação e coceira exagerada, inflamação, formação de bolhas e crostas ou inchaço no local, ressecamento e descamação. Interrompa o uso do medicamento.

Compressas frias no local podem produzir alívio da irritação e o uso de substâncias emolientes e / ou corticosteróides podem ser indicados pelo médico.

Gel de uso dermatológico 50mg/g

Bisnaga com 20 g.

Uso tópico.

Uso adulto e em pacientes acima de 12 anos.

Cada g de gel contém:

Excipientes: Propilenoglicol, associação de álcoois graxos e emulsificantes não iônicos, coco glicerídeo, éster cáprico caprílico, isononanoato de cetoestearila, sclerotium gum, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio, simethicone emulsão e água purificada.

Em caso de superdosagem, suspenda o uso do produto por alguns dias e a pele voltará ao normal. Para aliviar os sintomas, realize compressas frias no local.

Após o desaparecimento dos sinais e sintomas, se a reação for devido ao uso excessivo e não à alergenicidade, deve-se reduzir a freqüência de uso do produto.

O uso concomitante de outras preparações tópicas para o tratamento da acne, especialmente abrasivos ou descamantes, pode levar a uma irritação cutânea cumulativa e, por isso, deve ser feito com orientação médica.

Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

A ciclofenila é uma nova droga, não esteróide, quimicamente conhecida por bis (paraacetoxifenil) ciclohexilidenometano, que apresenta duas ações:

• Uma estrogênica, que inibe os níveis séricos do hormônio folículo estimulante (FSH) e outra antiestrogênica, que inibe os níveis séricos da prolactina.

Devido à ação estrogênica, a ciclofenila atua direta e especificamente no eixo hipotalâmico-hipofisário, isto é, onde situa-se o problema fisiopatológico da menopausa, não induzindo nenhum outro efeito, especialmente sobre os tecidos genitais como acontece, por exemplo, com os estrógenos que atuam em todos os tecidos, genitais e extragenitais, aumentando o risco de neoplasias malignas, em particular as do endométrio e mama, além de diversos outros efeitos “menores” mas altamente indesejáveis como o aumento do grau de risco das doenças tromboembólicas.

A ciclofenila normaliza as relações entre o hipotálamo e as funções do sistema nervoso central que comandam a vida vegetativa e o psiquismo, melhorando os quadros de depressão e nervosismo.

A consequência destes efeitos é a supressão da sintomatologia “vasomotora”, tais como:

• “Ondas de calor” (fogachos), palpitações, sudorese. A ciclofenila é absorvida rapidamente após administração oral, alcançando níveis plasmáticos entre 1 e 5 horas. Possui meia-vida de 48 horas e a sua excreção se faz principalmente por via urinária sob a forma de metabólitos. Estudos sobre a distribuição da droga mostraram que a ciclofenila se deposita em elevadas concentrações no corpo lúteo e na placenta.

O medicamento deve ser mantido bem fechado e armazenado à temperatura ambiente (15 a 30ºC).

Prazo de Validade: 24 meses. Vide bisnaga e cartucho.

Atenção: não utilize o produto fora do prazo indicado, pois o efeito esperado poderá não ocorrer.

Características físicas

Gel branco com odor característico.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Medicamento de Notificação Simplificada RDC Anvisa 199/2006. AFE N°1.00174-0

Farm. Resp.:
Daniela Ziolkowski
CRF-SP nº 29 486

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