Bula do Ácido Hialurônico + Sorbitol

Ácido Hialurônico + Sorbitol é indicado para o tratamento de osteoartrite (OA) sintomática, de forma a reduzir a dor e melhorar a mobilidade após alterações degenerativas nas articulações sinoviais do joelho e anca. Este tratamento responde aos doentes que falharam a terapêutica não farmacológica conservadora e analgésicos simples.

Fonte: Folheto Informativo do Medicamento Synolis VA.

Ácido Hialurônico + Sorbitol não deve ser:

• Injetado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao hialuronato de sódio e/ou preparação de sorbitol;
• Injetado em mulheres grávidas ou a amamentar;
• Injetado em doentes com menos de 18 anos;
• Injetado por via intravascular;
• Injetado em doentes com uma afeção da pele;
• Infeção no local da injeção.

Fonte: Folheto Informativo do Medicamento Synolis VA.

No tratamento de osteoartrite do joelho ou anca, o Ácido Hialurônico + Sorbitol é administrado como injeção intraarticular simples. Pode ser realizada uma injeção adicional de Ácido Hialurônico + Sorbitol quando os sintomas de OA recomeçarem ou para manutenção da gestão local da dor e função articular. No entanto, é esperado que os benefícios do tratamento durem um mínimo de 6 meses para os doentes que obtenham resposta.

Este período de tempo antes da repetição do regime de tratamento depende também da experiência do médico e/ou gravidade da afeção.

Ácido Hialurônico + Sorbitol deve ser injetado dentro da cavidade sinovial por um médico especializado na administração de injeções intra-articulares (IA).

Devem ser tomadas várias precauções antes da injeção de Ácido Hialurônico + Sorbitol:

• Qualquer efusão articular deve ser aspirada antes de injetar o gel viscoelástico.
• Ácido Hialurônico + Sorbitol deve estar à temperatura ambiente no momento da injeção IA.
• O local da injeção deve ser cuidadosamente desinfetado.
• Deve ser usado o tamanho adequado da agulha (recomendação: 18G a 21G).
• A agulha deve estar firmemente encaixada no bico luer lock da seringa.
• Injetar com precisão, apenas na cavidade articular.

Fonte: Folheto Informativo do Medicamento Synolis VA.

Existe uma incompatibilidade conhecida entre o hialuronato de sódio e os sais de amónio quaternário, como o cloreto de benzalcônio. Assim, Ácido Hialurônico + Sorbitol nunca deve entrar em contato com esses produtos (por exemplo, alguns desinfetantes) nem com equipamentos médicos ou cirúrgicos tratados com este tipo de produtos. Até à data, não existem dados disponíveis sobre a compatibilidade de Ácido Hialurônico + Sorbitol com outros produtos para uso da injeção IA.

Fonte: Folheto Informativo do Medicamento Synolis VA.

Ácido Hialurônico + Sorbitol é uma solução viscoelástica, estéril, apirogênica, isotônica e tamponada de hialuronato de sódio a 2%. O hialuronato de sódio usado em Ácido Hialurônico + Sorbitol é obtido por fermentação bacteriana e tem um elevado peso molecular (molecular weight, m.w.) médio de 2 MDaltons. Ácido Hialurônico + Sorbitol tem um pH neutro de 6,8 - 7,4 semelhante ao líquido sinovial.

A concentração elevada e m.w. do hialuronato de sódio, combinado com um poliol (sorbitol) que limita a sua degradação, confere a capacidade desta solução viscoelástica restaurar a lubrificação das articulações e propriedades de absorção de choque, semelhante ao líquido sinovial saudável. Ácido Hialurônico + Sorbitol atua restaurando as propriedades fisiológicas e viscoelásticas do líquido sinovial progressivamente perdidas no decurso do desenvolvimento de osteoartrite (OA).

Portanto, Ácido Hialurônico + Sorbitol reduz a dor e o desconforto locais causados pela OA sintomática e melhora a mobilidade das articulações sinoviais.

Fonte: Folheto Informativo do Medicamento Synolis VA.