Lamisilate 10mg/g, caixa com 1 bisnaga com 15g de creme de uso dermatológico

Creme / Spray

Não use Lamisilate se você for alérgico (hipersensibilidade) a terbinafina base ou a qualquer outro ingrediente de Lamisilate. Se isto se aplica a você, comunique seu médico antes de usar Lamisilate.

Se você acha que é alérgico, pergunte aomédico ou farmacêutico sobre recomendações.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Creme

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos.

Exclusivo Spray

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Creme

Adultos e crianças acima de 12 anos

Para auxiliar no tratamento, mantenha a área infectada limpa lavandoa regularmente. Seque a área cuidadosamente sem esfregar.Tente não raspar a região infectada mesmo que ela esteja coçando, pois isso poderia causar ferimentos e demora no processo decura ou espalhar a infecção.

Como essas infecções são transmissíveis a outras pessoas, lembre-se de usar sua própria toalha e roupas e não emprestá-las aos outros. Para se proteger de reinfecção, lave as roupas e toalhas frequentemente. Se você estiver tratando infecções em áreas do corpo com dobras (submamária, dedos dos pés e das mãos, nádegas ou axila, região da virilha), você pode cobrir a área tratada com uma gaze, especialmente durante a noite. Neste caso, utilize uma gaze nova, secae limpa a cada vez que aplicar o produto.

• Lave e seque a pele afetada e as áreas ao redor e lave as mãos;
• Quando for utilizar o produto, remova a tampa, e se for utilizar pela primeira vez, perfure o lacre da bisnaga utilizandoa ponta presente na tampae depois aperte suavemente o tubo;
• Aplique apenas a quantidade necessária para cobrir com uma fina camada a pele infectada e a área ao redor desta;
• Recoloque a tampa na bisnaga;
• Esfregue suavemente;
• Lave suas mãos após tocar a área infectada para que a infecção não se espalhe pelo seu corpo ou para outras pessoas.

Sempre use este medicamento exatamente conforme descrito na bula ou conforme a orientação do seu médico ou farmacêutico.Se não tiver certeza, verifique com seumédico ou farmacêutico.

É importante o uso correto de Lamisilate. Siga as instruções com cuidado.

Em casos de:

• Pé-de-atleta, micose da virilha ou micose do corpo: aplique o creme 1 vez ao dia, durante 1 semana;
• Micose de praia (pitiríase versicolor): aplique o creme 1 ou 2 vezes ao dia, durante 2semanas;
• Monilíase, intertrigo ou brotoeja, assadura (candidíase cutânea): aplique o creme 1 ou 2 vezes ao dia, durante 1 a 2 semanas.

Pode parecer micose do corpo (tinea corporis) ou coceira na virilha, mas ocorre empacientes idosos ou obesos que possuemregiões úmidas com dobras na pele, ououtras condições como diabetes. O tratamento mais longo de 2 semanas pode ser necessário para o tratamento da cândida. A melhora dos sintomas normalmente ocorre dentro de alguns dias. O uso irregular ou a interrupção do tratamento antes do tempo aumenta as chances de a infecção voltar.

Use Lamisilate pelo período de tratamento recomendado, mesmo se a infecção já apresentar melhora após alguns dias.Infecções tendem a apresentar melhora emalguns dias, mas podem reaparecer se o creme não for passado regularmente ou o tratamento for interrompido antes de seu término.

Lamisilate deve melhorar a condição da sua pele em alguns dias. Lamisilate continuará agindo mesmo após você ter completado o tratamento. Se não notar nenhuma melhora em 2 semanas do início do tratamento, por favor procure seu médico ou farmacêutico que irão orientar você.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Spray

Uso adulto

Para auxiliar no tratamento, mantenha a área infectada limpa lavando-a regularmente. Seque a área cuidadosamente semesfregar. Tente não raspar a região infectada mesmo que ela esteja coçando, poisisso poderia causar ferimentos e demora no processo de cura ou espalhar a infecção.

Como essas infecções são transmissíveis a outras pessoas, lembre-se de usar sua própria toalha e roupas e não emprestá-las aos outros. Para se proteger de reinfecção,lave as roupas e toalhas frequentemente.

Se você estiver tratando infecções emáreas do corpo com dobras(submamária, dedos dos pés e das mãos, nádegas ou axila, região da virilha), você podecobrir a área tratada com uma gaze, especialmente durante a noite. Neste caso, utilize uma gaze nova e limpa a cada vez que aplicar o produto.

• Lave e seque a área infectada da pele e ao redor desta e, em seguida, lave suas mãos;
• Para usar o spray, retire a tampa da embalagem e delicadamente aperte a válvula;
• Para usar o frasco do spray ele poderá ser utilizado na posição em pé ou invertido;
• Ao usar o frasco de Lamisilate pela primeira vez, pressione o pump algumas vezes até que o líquido seja pulverizado uniformemente;
• Aplique a quantidade necessária de solução que umedeça completamente a pele infectada e a área ao redor;
• Coloque a tampa de volta na embalagem;
• Lave suas mãos após tocar a área infectada para que a infecção não se espalhe pelo seu corpo ou para outras pessoas.

Sempre use este medicamento exatamente conforme descrito na bula ou conforme a orientação do seu medico ou farmacêutico.Se não tiver certeza, verifique comseu médico ou farmacêutico.

É importante o uso correto de Lamisilate. Siga as instruções com cuidado.

As aplicações de Lamisilate devemser feitas exclusivamente sobre a pele.

Em casos de:

• Pé-de-atleta, micose da virilha ou micose do corpo: aplique uma quantidade suficiente do spray para umedecer e cobrir completamente a pele infectadae a área ao seu redor, 1 vez ao dia, durante 1 semana;
• Micose de praia (pitiríase versicolor): aplique uma quantidade suficiente do spray para umedecer e cobrir completamentea pele infectada e a área ao seu redor, 2 vezes ao dia, durante 1 semana;
• Para o tratamento da monilíase (candidíasecutânea), prefira a apresentação creme de Lamisilate.

Lamisilate deve melhorar o quadro da pele em alguns dias. No entanto, a melhora completa pode demorar um pouco mais. Lamisilate continua a agir mesmo após o término do tratamento. Mesmo quando você parar de utilizar Lamisilate, a melhora deverá continuar.

Se você não notar a melhora dos sintomas dentro de 2 semanas após o início do tratamento, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use Lamisilate pelo período de tratamento recomendado, mesmo se a infecção já apresentar melhora após alguns dias. É importante não interromper o tratamento. Infecções tendem a apresentar melhora em alguns dias, mas podem reaparecer se o spray não for passado regularmente ou o tratamento for interrompido antes de seu término.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Se você esquecer de aplicar Lamisilate no horário correto, aplique assim que puder. Se você lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas o uso da quantidade usual e continue com o tratamento normalmente.

Não utilize uma dose dupla para repor uma dose esquecida. É importante tentar utilizar o produto nos horários corretos, pois a falta de aplicações pode facilitar o retorno da infecção.

Em caso de dúvidas, procure orientaçãodo farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Creme

• Converse com seu médico ou farmacêuticoantes de iniciar o uso do medicamento;
• Se você tiver infecção fúngica nas unhas(fungos dentro e sob as unhas), com descoloraçãoe alteração da textura (unhas grossas, escamosas) você deve consultar um médico, pois Lamisilate não é apropriado para este tipo de infecção;
• É de uso exclusivo externo;
• Não use na boca ou engula;
• Se aplicado no rosto, mantenha afastado dos olhos;
• Lamisilate pode ser irritante aos olhos. Se o produto acidentalmente entrar em contato com os olhos, limpar e lavar o olho com água corrente. Se algum desconforto persistir, entre em contato com seu médico;
• Como essas infecções são transmissíveis a outras pessoas, lembre-se de usar sua própria toalha e roupas e não emprestá-las aos outros. Para se proteger de reinfecção,lave as roupas e toalhas frequentemente;
• Esteja ciente de que em casos raros, a infeccção fúngica subjacente pode ser agravada.

Como identificar se você está com micose?

Pé-de-atleta ou frieira (tinea dos pés) aparece apenas nos pés (normalmente nos dois, mas nem sempre), frequentemente entre os dedos. Também pode aparecer nodorso, solas ou outras áreas dos pés. O tipo mais comum de pé-de-atleta causa rachaduras ou escamações na pele, mas tambémpode causar leve inchaço, bolhas ou extravasamentode líquido devido à inflamação.

Lamisilate é indicado para pé-de-atleta quando ocorrer entre os dedos.Tinea (micose) de virilha aparece nas áreas do corpo em que a pele apresenta dobras especialmente em regiões úmidas. Está presente com frequência nas áreas da virilha e parte interna da coxa, normalmente em ambos os lados, porém na maioria dos casos, em um lado maior que o outro. Podese espalhar da região entre as pernas para os glúteos ou em direção à barriga. Tambémpode aparecer nas dobras sob os seios, nas axilas ou em outras áreas com dobras.

A erupção cutânea normalmente apresenta uma borda clara e pode apresentar bolhas.Provoca coceira. Tinea (micose) do corpo pode ocorrer emqualquer local do corpo, mas frequentemente é encontrada na cabeça, pescoço, rosto ou braços. Normalmente apresenta-se como placas circulares vermelhas. Também podem ocorrer placas escamosas e causar coceira.

Candidíase cutânea ou monilíase (assadura)também ocorre em áreas de pele comdobras que encontramse úmidas devido à transpiração (por exemplo, embaixo dos seios e nas axilas). Geralmente ocorre em pacientes idosos ou obesos, ou outros comoutras condições como diabetes. Causa vermelhidão, coceira e descamação.

Pitiríase versicolor (micose de praia) aparece na pele como placas escamosas que se transformam em manchas brancas devido à perda de pigmentação da pele. As placas são mais visíveis no verão, quando a pele ao redor normalmente é bronzeada. Geralmente aparecem no tronco, pescoço e braços e podem ocorrer várias vezes dentro de meses, especialmente nos climas quentes e quando ocorre transpiração.

Se você não estiver seguro sobre as causas de sua infecção, consulte um médico ou farmacêutico antes de utilizar Lamisilate.

Idosos

Lamisilate pode ser utilizado por pessoas acima de 65 anos.

Crianças e adolescentes

Lamisilate não deve ser utilizado por crianças abaixo de 12 anos.

Gravidez / amamentação / fertilidade

Se você estiver grávida, amamentando, achando que possa estar grávida ou planejandoengravidar, procure seu médico ou farmacêutico para informações quanto ao uso deste medicamento. Não deve ser usado durante a gravidez a não ser quando estritamente necessário.

Não use Lamisilate durante a amamentação, a não ser que os benefícios justifiquem os riscos, pois os ingredientes de Lamisilate creme podem passar para o leite materno.Não permita que crianças entrem em contato com as áreas tratadas, incluindo os seios.

Pergunte ao médico ou farmacêutico sobre recomendações sobre o uso de medicamentos.

Ele ou ela pode discutir com você os potenciais riscos de usar Lamisilate durante a gravidez ou amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Influência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Lamisilate não tem influência na habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre os componentes de Lamisilate

Lamisilate contém álcool cetílico e álcool esteárico que podem causar reações alérgicas locais (dermatite por contato).

Spray

Converse comseu médico ou farmacêutico antes de iniciar o uso do medicamento.

Se você tiver infecção de fungo nas unhas (fungos dentro e sob/sobre as unhas), com descoloração e alteração da textura (unhas grossas, escamosas) você deve consultar um médico pois Lamisilate não é apropriado para este tipo de infecção.

• É de uso exclusivo externo;
• Não use na boca, rosto ou engula;
• Lamisilate pode ser irritante aos olhos. Evite o contato do spray com seu rosto, olhos ou peles lesionadas (pele inchada), onde o álcool presente na formulação pode causar irritação (por exemplo, após exposição ao sol ou no caso de descamação grave da pele). Se o spray acidentalmente entrar em contato com seus olhos, lave-os abundantemente com água corrente;
• Não aspire a solução;
• Se algum desconforto persistir, procureseu médico;
• Em caso acidental de inalação de Lamisilate, você deve consultarseu médico se algum sintoma for desenvolvido ou persistir;
• Esteja ciente de que em casos raros, a infeccção fúngica subjacente pode ser agravada.

Como identificar se você está com micose?

Pé-de-atleta ou frieira (tinea dos pés) aparece apenas nos pés (normalmente nos dois, mas nem sempre), frequentemente entre os dedos. Também pode aparecer no peito do pé, solas ou outras áreas dos pés.

O tipo mais comum de pé-de-atleta causa rachaduras ou escamações na pele, mas também pode causar leve inchaço, bolhas ou feridas úmidas. Lamisilate é recomendado para pés-de-atleta quando ocorrem entre os dedos.

Tinea (micose) de virilha aparece nas áreas do corpo em que a pele apresenta dobras, especialmente em regiões úmidas.Está presente com frequência nas áreas da virilha e parte interna da coxa, normalmente em ambos os lados, porém na maioria dos casos, em um lado é maior do que no outro. Pode se espalhar entre as pernas para os glúteos ou em direção à barriga. Também pode aparecer nas dobras sob os seios, nas axilas ou em outras áreas com dobras. A erupção cutânea normalmente apresenta uma borda clara e pode apresentar bolhas.

Tinea (micose) do corpo pode ocorrer emqualquer local do corpo, mas frequentemente é encontrada na cabeça, pescoço, rosto ou braços. Normalmente apresenta se como placas circulares vermelhas. Também podem ocorrer placas escamosas.

Pitiríase versicolor (micose de praia) aparece na pele como placas escamosas que se transformam em manchas brancas devido à perda de pigmentação da pele.As placas são mais visíveis no verão, quando a pele ao redor normalmente é bronzeada. Geralmente aparecem no tronco, pescoço e braços e podem ocorrer várias vezes dentro de meses, especialmente nos climas quentes e quandoocorre transpiração. Se você não estiverseguro sobre as causas de sua infecção, consulte um médico antes de utilizar Lamisilate.

Para auxiliar no tratamento, mantenha a área infectada limpa, lavando-a regularmente e secando-a cuidadosamente, semesfregar. Tente não raspar a região infectada,mesmo que ela esteja coçando, poisisso poderá causar ferimentos, demora no processo de cura ou espalhar a infecção. Como essas infecções são transmissíveis a outras pessoas, lembre-se de usar sua própria toalha e roupas e não emprestá-las aos outros. Para se proteger de uma nova infecção, após o tratamento, lave as roupas e toalhas frequentemente.

Antes de usar Lamisilate lave e seque completamente suas mãos e a área a ser tratada. A quantidade suficiente a ser aplicada deve umedecer e cobrir completamente a pele infectada e a área ao seu redor. Lave suas mãos após tocar a área infectada, para que a infecção não se espalhe por outras áreas do corpo ou para outras pessoas.

Idosos

Lamisilate pode ser utilizado por pessoas acima de 65 anos.

Crianças e adolescentes

Lamisilate não é recomendado para uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos, devido a dados insuficientes de segurança e eficácia.

Fertilidade

Não há recomendações especiais para mulheres em idade fértil.

Gravidez / amamentação / fertilidade

Se está grávida ou amamentando, ou achando que está grávida ou planejando engravidar, consulte seu médico ou farmacêutico sobre o uso deste medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejamamamentando, a não ser quando estritamente necessário. Não use este medicamento se estiver amamentando.

Não deixe crianças terem contatos com as áreas tratadas, incluindo os seios.Os ingredientes de Lamisilate podem passar para o leite materno.

Pergunte ao médico ou farmacêutico sobre recomendações sobre o uso de medicamentos. Ele ou ela pode discutir com você os potenciais riscos de usar Lamisilate durante a gravidez ou amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Influência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Lamisilate não tem influência na habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre os componentes de Lamisilate

Lamisilate contem propilenoglicolque pode causar irritação na pele.

Pare de usar Lamisilate e procure ajuda médica imediatamente se você apresentar alguns dos sintomas que podem ser reações alérgicas:

• Dificuldade em respirar ou engolir;
• Inchaço do rosto, lábios, língua e garganta;
• Coceira intensa da pele, com vermelhidão e caroços.

Alguns efeitos adversos são comuns (afetammenos de 1 pessoa em 10)

• Descamação da pele, coceira.

Alguns efeitos adversos são incomuns (afetam menos de 1 pessoa em 100)

• Lesões na pele, crostas, desordem da pele, mudança da cor da pele, vermelhidão, queimadura, dor, irritação e dor no local da aplicação.

Alguns efeitos adversos são raros (afetammenos de 1 a 10 pessoas em 1.000)

• Irritação dos olhos, pele seca, eczema, dermatite de contato, coceira;
• Condiçãoda pele pode piorar.

Estes efeitos adversos são baseados emexperiência pós-comercialização e sua frequência não pode ser estimada pelos dados obtidos:

• Reações alérgicas (hipersensibilidade), rash.

Caso o produto seja aplicado acidentalmente nos olhos, pode causar irritação.

Se você apresentar outros efeitos indesejáveis, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui qualquer possívelevento adverso não listado na bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Creme

Creme 1% - Bisnaga com 15 g e 30 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Spray

Solução tópica 1% - Frasco spray com 30 mL.

Uso tópico.

Uso adulto (acima de 18 anos).

Creme

Cada grama de Lamisilate Creme contém:

10 mg de cloridrato de terbinafina.

Excipientes: hidróxido de sódio, álcool benzílico, álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60, miristato de isopropila, estearato de sorbitana, palmitato de cetila e água purificada.

Spray

Cada mL de Lamisilate Spray contém:

10 mg de cloridrato de terbinafina.

Excipientes: álcool etílico 96% (23,5% p/p), propilenoglicol, cetomacrogol 1000, nitrogênio e água purificada.

Se houver ingestão acidental de Lamisilate, por favor procure imediatmente seu médico ou farmacêutico que irá instruí-lo quanto ao que fazer.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Antes de usar Lamisilate, informe seu médico ou farmacêutico sobre outros medicamentos que está usando ou que usou recentemente, incluindo aqueles que foramutilizados sem prescrição médica. Não aplique outros medicamentos nas áreassendo tratadas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

A ciclofenila é uma nova droga, não esteróide, quimicamente conhecida por bis (paraacetoxifenil) ciclohexilidenometano, que apresenta duas ações:

• Uma estrogênica, que inibe os níveis séricos do hormônio folículo estimulante (FSH) e outra antiestrogênica, que inibe os níveis séricos da prolactina.

Devido à ação estrogênica, a ciclofenila atua direta e especificamente no eixo hipotalâmico-hipofisário, isto é, onde situa-se o problema fisiopatológico da menopausa, não induzindo nenhum outro efeito, especialmente sobre os tecidos genitais como acontece, por exemplo, com os estrógenos que atuam em todos os tecidos, genitais e extragenitais, aumentando o risco de neoplasias malignas, em particular as do endométrio e mama, além de diversos outros efeitos “menores” mas altamente indesejáveis como o aumento do grau de risco das doenças tromboembólicas.

A ciclofenila normaliza as relações entre o hipotálamo e as funções do sistema nervoso central que comandam a vida vegetativa e o psiquismo, melhorando os quadros de depressão e nervosismo.

A consequência destes efeitos é a supressão da sintomatologia “vasomotora”, tais como:

• “Ondas de calor” (fogachos), palpitações, sudorese. A ciclofenila é absorvida rapidamente após administração oral, alcançando níveis plasmáticos entre 1 e 5 horas. Possui meia-vida de 48 horas e a sua excreção se faz principalmente por via urinária sob a forma de metabólitos. Estudos sobre a distribuição da droga mostraram que a ciclofenila se deposita em elevadas concentrações no corpo lúteo e na placenta.

Manter à temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Não congelar.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em suaembalagem original.

Aspecto físico/organoléptico

Creme

Creme branco, com aspecto liso ou quase liso, brilhante, com odor característico fraco.

Spray

Lamisilate spray é um líquido claro, incolor a ligeiramente amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazode validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêuticopara saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS 1.0107.0331

Farm. Resp.:
Edinilson da Silva Oliveira
CRF-RJ 18.875

Fabricado por:
GSKConsumer Healthcare SA
Nyon, Suíça

Importado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464,
Rio de Janeiro – RJ – Brasil.
CNPJ 33.247.743/0001-10

SAC:
0800 021 1529
sac.consumo@gsk.com 

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.