Betnovate 1mg/mL, caixa com 1 frasco com 50mL de loção de uso dermatológico

Creme / Pomada / Loção

O uso de Betnovate^® é contraindicado em pacientes que apresentam alergia à qualquer um dos componentes do produto.

O uso deste medicamento também é contraindicado para o tratamento de infecções de pele; acne; rosácea (manchas avermelhadas na região central do rosto, como por exemplo, nas bochechas, nariz, queixo e testa); dermatite perioral (lesões com vermelhidão próximas a boca); prurido (coceira) na pele sem inflamação; inflamação ou coceira nas regiões do ânus ou genital (pênis e vagina); doenças da pele em crianças com menos de 1 ano de idade, incluindo dermatite comum e dermatite de fraldas (inflamação causada pela urina acumulada na fralda).

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

Solução Capilar

O uso de Betnovate^® capilar é contraindicado em pacientes que apresentam alergia à qualquer um dos componentes do produto.

O uso de Betnovate^® capilar é contraindicado em caso de infecções do couro cabeludo e para o tratamento de dermatoses em crianças com menos de 1 ano de idade, incluindo dermatites (reações inflamatórias na pele).

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

Creme

Betnovate^® creme é mais adequado para superfícies úmidas.

Aplicar uma camada fina e espalhar suavemente utilizando uma pequena quantidade, suficiente apenas para cobrir toda a área afetada.

Dosagem

Adultos, Idosos e Crianças a partir de 1 ano de idade

• Aplicar na área afetada uma ou duas vezes ao dia por até 4 semanas e durante este período reduzir a frequência de aplicação ou mudar para uma preparação menos potente, conforme oritentação do seu médico. Dê tempo suficiente para a absorção após cada aplicação antes de passar um hidratante.
• Nas lesões mais resistentes, o efeito de Betnovate^® creme pode ser aumentado, se necessário, conforme orientação do seu médico, cobrindo a área tratada com uma película de polietileno (filme plástico como aqueles utilizados para cobrir alimentos); em geral basta que você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório. Depois disso, na maioria das vezes você pode manter a melhora sem necessidade dessa cobertura.
• Se piorar ou não houver uma melhora dentro de 2 a 4 semanas o tratamento e o diagnóstico devem ser reavaliados pelo seu médico.
• O tratamento com Betnovate^® creme deve ser descontinuado gradualmente quando se obtiver o controle da lesão.

Se o tratamento for interrompido repentinamente, pode ocorrer a recaída de uma dermatose pré-existente.

Pacientes com recaídas frequentes

• Uma vez que um episódio agudo foi tratado de forma eficaz com uso contínuo de Betnovate^® creme, um tratamento intermitente (1 vez por dia, 2 vezes por semana, sem oclusão) pode ser considerado.
• A aplicação deve continuar em todos os locais anteriormente afetados ou em locais conhecidos de potencial para recaída. Este regime deve ser combinado com o uso frequente de hidratantes e o quadro reavaliado pelo seu médico regularmente.

Crianças

• Betnovate^® creme é contraindicado a crianças menores de 1 ano de idade.
• Cuidados devem ser tomados quando Betnovate^® creme for utilizado em crianças para garantir que a quantidade aplicada é a mínima necessária para levar a melhora.
• A duração do tratamento deve ser limitada à 5 dias e o curativo oclusivo (fechado) não deve ser usado.

Idosos

• Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate^® creme pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.

Insuficiência renal e hepática

• Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate^® creme pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Pomada

Betnovate^® pomada é adequado para lesões secas, escamosas ou liquenificadas.

Aplicar uma camada fina e espalhar suavemente utilizando uma pequena quantidade, suficiente apenas para cobrir toda a áerea afetada.

Dosagem

Adultos, Idosos e Crianças a partir de 1 ano de idade

• Aplicar na área afetada uma ou duas vezes ao dia por até 4 semanas e durante este período reduzir a frequência de aplicação ou mudar para um tratamento menos potente, conforme oritentação do seu médico. Dê tempo suficiente para a absorção após cada aplicação antes de passar um hidratante.
• Nas lesões mais resistentes, o efeito de Betnovate^® pomada pode ser aumentado, se necessário, cobrindo a área tratada com uma película de polietileno (filme plástico como aqueles utilizados para cobrir alimentos); em geral basta que você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório. Depois disso, na maioria das vezes você pode manter a melhora sem necessidade dessa cobertura.
• Se piorar ou não houver uma melhora dentro de 2 a 4 semanas o tratamento e o diagnóstico devem ser reavaliados pelo seu médico.
• O tratamento com Betnovate^® pomada deve ser descontinuado gradualmente quando se obtiver o controle da lesão.

Se o tratamento for interrompido repentinamente, pode ocorrer a recaída de uma dermatose pré-existente.

Pacientes com recaídas frequentes

• Uma vez que um episódio agudo foi tratado de forma eficaz com uso contínuo de Betnovate^® pomada, um tratamento intermitente (1 vez por dia, 2 vezes por semana, sem oclusão) pode ser considerado.
• A aplicação deve continuar em todos os locais anteriormente afetados ou em locais conhecidos de potencial para recaída. Este regime deve ser combinado com o uso frequente de hidratantes e o quadro reavalidado pelo seu médico regularmente.

Crianças

• Betnovate^® pomada é contraindicado a crianças menores de 1 ano de idade.
• Cuidados devem ser tomados quando Betnovate^® pomada for utilizado em crianças para garantir que a quantidade aplicada é a mínima necessária para levar a melhora.
• A duração do tratamento deve ser limitada à 5 dias e o curativo oclusivo (fechado) não deve ser usado.

Idosos

• Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate^® pomada pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.

Insuficiência renal e hepática

• Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate^® pomada pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Loção

Betnovate^® loção é mais apropriado para o tratamento de áreas com pelos e áreas grandes que necessitem de uma pequena quantidade do medicamento.

Aplicar uma camada fina e espalhar suavemente utilizando uma pequena quantidade, suficiente apenas para cobrir toda a área afetada.

Evitar fumar ou ficar próximo ao fogo, durante a aplicação e imediatamente após o uso do Betnovate^® loção, devido sua facilidade de pegar fogo.

Dosagem

Adultos, Idosos e Crianças a partir de 1 ano de idade

• Aplicar na área afetada uma ou duas vezes ao dia por até 4 semanas e durante este período reduzir a frequência de aplicação ou mudar para um tratamento menos potente, conforme oritentação do seu médico. Dê tempo suficiente para a absorção após cada aplicação antes de passar um hidratante.
• Nas lesões mais resistentes, o efeito de Betnovate^® loção pode ser aumentado, se necessário, conforme orientação do seu médico, cobrindo a área tratada com uma película de polietileno (filme plástico como aqueles utilizados para cobrir alimentos); em geral basta que você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório. Depois disso, na maioria das vezes você pode manter a melhora sem necessidade dessa cobertura.
• Se piorar ou não houver uma melhora dentro de 2 a 4 semanas o tratamento e o diagnóstico devem ser reavaliados pelo seu médico.
• O tratamento com Betnovate^® loção deve ser descontinuado gradualmente quando se obtiver o controle da lesão.

Se o tratamento for interrompido repentinamente, pode ocorrer a recaída de uma dermatose pré-existente.

Pacientes com recaídas frequentes

• Uma vez que um episódio agudo foi tratado de forma eficaz com uso contínuo de Betnovate^® loção, um tratamento intermitente (1 vez por dia, 2 vezes por semana, sem oclusão) pode ser considerado.
• A aplicação deve continuar em todos os locais anteriormente afetados ou em locais conhecidos de potencial para recaída. Este regime deve ser combinado com o uso frequente de hidratantes e o quadro reavalidado pelo seu médico regularmente.

Crianças

• Betnovate^® loção é contraindicado a crianças menores de 1 ano de idade.
• Cuidados devem ser tomados quando Betnovate^® loção for utilizado em crianças para garantir que a quantidade aplicada é a mínima necessária para levar a melhora.
• A duração do tratamento deve ser limitada à 5 dias e o curativo oclusivo (fechado) não deve ser usado.

Idosos

• Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate^® loção e pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.

Insuficiência renal e hepática

• Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate^® loção pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução capilar

Aplicar uma pequena quantidade do medicamento na área afetada.

Se você lavar os cabelos, deve secá-los antes de aplicar o medicamento.

1. Retire a tampa do frasco e coloque o bico sobre a área do couro cabeludo que necessita de tratamento;
2. Aperte suavemente o frasco para cobrir a área com uma fina camada do líquido;
3. Se desejar, você pode esfregar o líquido no local afetado, mas isso não é necessário;
4. Você vai sentir seu couro cabeludo frio até o líquido secar completamente.

Evitar fumar ou ficar próximo ao fogo, durante a aplicação e imediatamente após o uso do Betnovate^® capilar, devido sua facilidade de pegar fogo.

Dosagem

Aplicar pequena quantidade de Betnovate^® capilar sobre a área afetada, pela manhã e à noite, até que se observe melhora, por um período máximo de 4 semanas. O tratamento da manutenção pode ser efetuado com uma só aplicação diária, ou mesmo a intervalos mais espaçados, conforme orientação do seu médico.

Crianças

• Betnovate^® capilar é contraindicado a crianças menores de 1 ano de idade.
• Cuidados devem ser tomados quando Betnovate^® capilar for utilizado em crianças para garantir que a quantidade aplicada é a mínima necessária para levar a melhora.
• A duração do tratamento deve ser limitada à 5 dias e o curativo oclusivo (fechado) não deve ser usado.

Idosos

• Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate^® capilar pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.

Insuficiência renal e hepática

• Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate^® capilar pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Aplique o medicamento tão logo se lembre e em seguida continue com o esquema prescrito.

Não aplique Betnovate^® extra para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Creme / Pomada / Loção / Solução Capilar

Antes de aplicar o medicamento leia atentamente as observações abaixo:

Conte ao seu médico se você tem alergia (hipersensibilidade) à Betnovate^® ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Reações de alergia local podem assemelhar-se aos sintomas da doença em tratamento.

Só use Betnovate^® durante o tempo recomendado pelo seu médico. Se você não melhorar, fale com seu médico.

Os corticosteroides são hormônios produzidos nas glândulas supra renais, sendo responsáveis por manter o bom funcionamento do organismo. Betnovate^® contém betametasona, uma substância da família dos corticosteroides, e desta forma o uso deste medicamento pode levar a efeitos característicos do aumento dos corticosteroides no organismo (Síndrome de Cushing). Além disso, o uso de Betnovate^® pode levar a diminuição da produção destes hormônios pelas glândulas supra renais. Se você observar algumas destas manifestações, informe imediatamente ao seu médico, interrompa o uso do medicamento aos poucos, diminuindo a quantidade de vezes que você o aplica, ou substituindo por um corticosteroide menos potente, somente conforme orientação do seu médico. A interrupção repentina do tratamento pode resultar em uma diminuição na produção de corticosteroides no seu organismo.

Fatores de risco para aumento dos efeitos sistêmicos que podem favorecer as manifestações acima:

• Potência e formulação do esteroide tópico;
• Duração da exposição;
• Aplicação em área de grande extensão;
• Uso sob curativos oclusivos (ou fechados) que cobrem completamente a área afetada (em recém-nascidos a fralda pode atuar como um curativo oclusivo);
• Aumento da hidratação da pele;
• Uso em áreas de pele fina, como o rosto;
• Uso em pele machucada ou em outras condições em que a barreira da pele pode estar prejudicada;
• Em comparação com adultos, crianças e bebês podem absorver proporcionalmente maiores quantidades de corticosteroides tópicos e assim têm mais chances de apresentar os efeitos adversos sistêmicos.

Alterações visuais

Se sua visão ficar embaçada ou se você apresentar outras dificuldades para enxergar, informe ao seu médico.

Crianças

Em bebês e crianças menores de 12 anos de idade, a duração do tratamento deve ser limitada à 5 dias e os curativos oclusivos não devem ser usados; o tratamento contínuo, com aplicação de corticosteroides na pele por longo tempo, deve ser evitado sempre que possível porque pode ocorrer insuficiência na glândula adrenal.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

Risco de infecção com oclusão

Infecções bacterianas são estimuladas pelo calor e umidade nas dobras da pele ou causadas por curativos oclusivos (fechados). Ao usar curativos, a pele deve ser limpa antes de fazer uma nova oclusão.

Uso no tratamento da Psoríase

Corticosteroides tópicos devem ser usados com cautela no tratamento da psoríase, pois, em alguns casos, têm sido relatados o reaparecimento dos sintomas, o desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica, devido ao comprometimento da função de barreira da pele. Se Betnovate^® for utilizado no tratamento de psoríase é importante que você seja cuidadosamente supervisionado pelo seu médico.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não há estudos sobre o efeito de Betnovate^® sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Exclusivo Creme / Pomada: No entanto, não se espera que essas atividades sejam afetadas, considerando as reações adversas apresentadas pelo medicamento.

Gravidez e lactação

Em animais grávidos o uso de corticosteroides na pele pode causar problemas no desenvolvimento do feto, já em humanos não há dados relevantes. A administração de Betnovate^® durante a gravidez só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar o risco para o feto. Uma quantidade mínima do medicamento deve ser usada pelo menor tempo possível.

Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando ficar grávida, ou está amamentando, não inicie o tratamento sem falar com o seu médico primeiro.

A administração de Betnovate^® durante a amamentação só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar o risco para o feto. Se você estiver amamentando e estiver usando Betnovate^®, não aplique nos seios para garantir que o bebê não irá engolir o medicamento acidentalmente.

Informe seu médico se, durante o tratamento ou depois que ele terminar, ocorrer gravidez ou estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Creme / Pomada / Loção

Se você não melhorar entre 2 e 4 semanas, fale com seu médico.

Aplicação no rosto

Tenha cuidado ao aplicar Betnovate^® no rosto durante um longo período de tempo, pois pode causar afinamento na pele.

Aplicação nas pálpebras

Tenha cuidado ao aplicar Betnovate^® nas pálpebras para não entrar em contato com seu olho, pois o uso em excesso pode causar catarata e glaucoma.

Lesões inflamatórias que tornaram-se infectadas

Caso as lesões inflamatórias que estão sendo tratadas apresentem sinais de infecção, uma terapia anti-infecciosa deve ser iniciada, conforme orientação do seu médico. Se não houver sinais de melhora significa que a infecção não está sendo controlada e por isso o uso de Betnovate^® deverá ser descontinuado somente sob supervisão médica, mantendo-se apenas o uso do medicamento anti-infeccioso.

Úlceras crônicas nas pernas

Corticosteroides tópicos às vezes são usados no tratamento de dermatites em torno de úlceras crônicas nas pernas. Betnovate^® não deve ser aplicado diretamente na úlcera, aplicar na área da dermatite, ao redor da úlcera. No entanto, este uso pode estar associado a elevada ocorrência de reações alérgicas locais e aumento do risco de infecção ao redor da úlcera.

Risco de flamabilidade

Enquanto estiver utilizando Betnovate^®, não fume ou se aproxime de chamas expostas devido ao risco de graves queimaduras. Os tecidos (roupas, roupas de cama, curativos, etc.) que entraram em contato com este produto queimam mais facilmente e representam um sério risco de incêndio. Lavar as roupas e roupas de cama pode reduzir o acúmulo do produto, mas não removê-lo totalmente.

Exclusivo Solução capilar

A área do couro cabeludo a ser tratada não deve ser enfaixada ou coberta ou envolvida, a menos que indicado pelo seu médico, pois é mais fácil para o ingrediente ativo passar através da pele e aumentar o risco de infecção.

Evite contato com os olhos

Cuidado quando lavar os cabelos para evitar que Betnovate^® capilar entre em contato com os olhos, pois a exposição em excesso pode causar catarata e glaucoma.

Como todos os medicamentos, Betnovate^® pode causar reações adversas, mas nem todos os pacientes apresentam.

Reações adversas podem afetar sua pele e outras partes do seu corpo se uma quantidade suficiente de medicamento for absorvida pela pele e entrar na sua corrente sanguínea.

Se o estado da sua pele piorar ou ficar inchada durante o tratamento, você pode ser alérgico ao medicamento, ter uma infecção ou precisar de outro tratamento.

Dados pós-comercialização

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Coceira, dor e queimação local na pele.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

O uso de Betnovate^® por um longo período de tempo, ou em um curativo oclusivo (fechado), pode causar os seguintes sintomas:

• Aumento de peso;
• Cara de lua/arredondamento da face (exemplos de características da Síndrome de Cushing);
• Obesidade;
• Afinamento da pele;
• Enrugamento da pele;
• Ressecamento da pele;
• Estrias;
• Aparecimento de vasos sanguíneos dilatados sob a superfície da pele;
• Alterações na cor da sua pele;
• Aumento de pelos no corpo;
• Perda de cabelo, falta de crescimento do cabelo, cabelos com aspecto danificado/quebradiço;
• Reação alérgica no local da aplicação;
• Piora dos sintomas já apresentados;
• Dor e irritação no local da aplicação;
• Vermelhidão;
• Erupção cutânea;
• Urticária;
• Se você tem psoríase pode obter protuberâncias com pus sob a pele. Isso pode acontecer muito raramente, durante ou após o tratamento, e é conhecido como psoríase pustulosa;
• Infecções oportunistas (doenças que aparecem quando o sistema de defesa do organismo apresenta alguma fraqueza).

Algumas reações muito raras podem aparecer nos exames de sangue ou quando seu médico te examinar:

• Diminuição no nível do hormônio cortisol no sangue;
• Aumento dos níveis de açúcar no seu sangue ou urina;
• Pressão arterial elevada;
• Opacidade nos olhos (catarata);
• Aumento da pressão dos olhos (glaucoma);
• Enfraquecimento dos ossos devido à perda gradual de minerais (osteoporose), testes adicionais podem ser necessários após exame médico para confirmar se você tem osteoporose.

Em crianças também ficar atento aos seguintes sintomas:

• Ganho de peso atrasado;
• Crescimento lento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Creme 1mg/g

Betnovate^® creme contém 1 mg/g (0,1%) de betametasona e é apresentado em bisnagas de 15 g e 30 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Pomada 1mg/g

Betnovate^® pomada contém 1 mg/g (0,1%) de betametasona e é apresentado em bisnagas de 15 g e 30 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Loção 1mg/mL

Betnovate^® loção contém 1 mg/g (0,1%) de betametasona e é apresentado em frascos contendo 50 mL.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Solução capilar 1mg/mL

Betnovate^® capilar contém 1 mg/g (0,1%) de betametasona apresentado em frascos de 50 mL.

Uso capilar.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Cada 1 g de Betnovate^® creme contém:

Valerato de betametasona	1,22 mg (equivalentes a 1,00 mg de betametasona)
Excipientes* q.s.p.	1 g

*Excipientes: clorocresol, cetomacrogol, álcool cetoestearílico, parafina líquida, vaselina branca, fosfato diidrogenado de sódio, água purificada, ácido fosfórico, hidróxido de sódio.

Cada 1 g de Betnovate^® pomada contém:

Valerato de betametasona	1,22 mg (equivalentes a 1,00 mg de betametasona)
Excipientes* q.s.p.	1 g

*Excipientes: parafina líquida, vaselina sólida.

Cada 1 mL de Betnovate^® loção contém:

Valerato de betametasona	1,207 mg (equivalentes a 0,98 mg de betametasona)
Veículo* q.s.p.	1 mL

*Veículo: metilparabeno, goma xantana, glicerol, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, parafina líquida, álcool isopropílico, citrato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, água purificada.

Onde: 0,98mg/mL equivale a 1 mg/g de betametasona.

Cada 1 mL de Betnovate^® capilar contém:

Valerato de betametasona	1,137 mg (equivalentes a 0,93 mg de betametasona)
Veículo* q.s.p.	1 mL

*Veículo: carbômer, álcool isopropílico, hidróxido de sódio e água purificada.

Onde: 0,93mg/mL equivale a 1 mg/g de betametasona.

É muito improvável que ocorra superdosagem aguda com o uso de Betnovate^®. Entretanto, no caso de doses excessivas serem usadas por muito tempo ou de o medicamento ser utilizado de forma imprópria, indícios de hipercortisolismo (Síndrome de Cushing), podem ocorrer.

Nesse caso, a frequência das aplicações de Betnovate^® deve ser reduzida gradualmente ou o tratamento deve ser substituído por um corticosteroide tópico menos potente, conforme orientação do seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento de Betnovate^® ou aumentar a chance de efeitos indesejáveis.

Fale com seu médico se você estiver fazendo uso de ritonavir e itraconazol.

Há outros medicamentos que podem ter efeito similar. No entanto, é muito importante informar ao seu médico se você está tomando outros medicamentos, se você tomou recentemente, ou se você começou a tomar um novo. Isto inclui medicamentos comprados sem receita médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

A ciclofenila é uma nova droga, não esteróide, quimicamente conhecida por bis (paraacetoxifenil) ciclohexilidenometano, que apresenta duas ações:

• Uma estrogênica, que inibe os níveis séricos do hormônio folículo estimulante (FSH) e outra antiestrogênica, que inibe os níveis séricos da prolactina.

Devido à ação estrogênica, a ciclofenila atua direta e especificamente no eixo hipotalâmico-hipofisário, isto é, onde situa-se o problema fisiopatológico da menopausa, não induzindo nenhum outro efeito, especialmente sobre os tecidos genitais como acontece, por exemplo, com os estrógenos que atuam em todos os tecidos, genitais e extragenitais, aumentando o risco de neoplasias malignas, em particular as do endométrio e mama, além de diversos outros efeitos “menores” mas altamente indesejáveis como o aumento do grau de risco das doenças tromboembólicas.

A ciclofenila normaliza as relações entre o hipotálamo e as funções do sistema nervoso central que comandam a vida vegetativa e o psiquismo, melhorando os quadros de depressão e nervosismo.

A consequência destes efeitos é a supressão da sintomatologia “vasomotora”, tais como:

• “Ondas de calor” (fogachos), palpitações, sudorese. A ciclofenila é absorvida rapidamente após administração oral, alcançando níveis plasmáticos entre 1 e 5 horas. Possui meia-vida de 48 horas e a sua excreção se faz principalmente por via urinária sob a forma de metabólitos. Estudos sobre a distribuição da droga mostraram que a ciclofenila se deposita em elevadas concentrações no corpo lúteo e na placenta.

Creme / Pomada

Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Após a aplicação de Betnovate^®, mantenha a bisnaga bem fechada para preservar a estabilidade do produto.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos / Características organolépticas

Creme

Betnovate^® creme é branco e macio.

Pomada

Betnovate^® pomada é quase branco, macio e translúcido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Loção / Solução capilar

Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C).

Mantenha o produto devidamente fechado quando não estiver em uso. Os componentes são inflamáveis.

Mantenha o produto afastado de qualquer fonte de fogo, chama e calor. Não deixe Betnovate^® sob luz solar direta.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos / Características organolépticas

Loção

Betnovate^® é uma loção branca, suave, livre de qualquer material estranho.

Solução capilar

Betnovate^® capilar é um líquido transparente e levemente viscoso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S - 1.0107.0233

Farm. Resp.:
Ana Carolina Carotta Anacleto
CRF-RJ Nº 11580

Exclusivo Creme / Pomada
Fabricado por:
PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda.
Rua Godofredo Marques, 274 – Rio de Janeiro – RJ
Registrado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda
Estrada dos Bandeirantes, 8.464
Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira

Exclusivo Loção / Solução capilar
Fabricado por:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36, 23843
Bad Oldesloe - Alemanha
Registrado e importado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda
Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro, RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10

Venda sob prescrição médica.